С 1 июля 2026 года российский фармацевтический рынок переживает важные перемены. Вводятся новые нормативные акты, которые кардинально изменят работу аптек — от небольших киосков до крупных сетевых структур. Эти меры касаются прежде всего цифровизации, контроля качества и расширения доступа к медикаментам, в том числе в отдалённых районах.
Что такое фармацевтическая деятельность?
Согласно п. 33 ст. 4 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», фармацевтическая деятельность включает:
- оптовую торговлю лекарственными средствами;
- хранение, перевозку и розничную торговлю лекарствами, включая дистанционные формы;
- отпуск, изготовление лекарственных препаратов.
Эта деятельность осуществляется организациями оптовой торговли, аптечными и ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями и медицинскими учреждениями с лицензией на фармацевтическую деятельность.
Новые требования и инновации
1. Расширение системы цифровой маркировки «Честный знак»
Ранее система касалась только лекарственных средств. Теперь же с 1 июля 2026 года она распространяется на косметику, средства гигиены, бытовую химию и даже некоторые продовольственные товары, например, сладости и кондитерские изделия. Каждая единица товара должна получить уникальный DataMatrix-код, который фармацевт обязан отсканировать перед продажей.
Что это значит для аптек?
- Улучшение доверия: покупатели смогут самостоятельно проверить товары через приложение «Честный знак».
- Борьба с подделками: автоматическая блокировка продажи фальсифицированных или просроченных товаров.
- Обновление оборудования: необходима модернизация сканирующих устройств.
Возможные последствия:
- Увеличение времени обслуживания на начальном этапе.
- Необходимость инвестиций в новую технику.
- Штрафы за нарушение правил маркировки — для юридических лиц это от 50 000 до 100 000 рублей.
2. Новая система автоматического контроля кассовых аппаратов
С июля 2026 года кассовое оборудование должно быть интегрировано с государственными системами мониторинга. Эти «умные кассы» в реальном времени проверяют:
- легальность происхождения товара;
- срок годности (автоматическая блокировка просрочки);
- статус товара (например, если он был украден или изъят из оборота).
Это исключит человеческий фактор и повысит ответственность аптек.
3. Требования к помещениям и оборудованию аптек
Росздравнадзор напомнил о необходимости соблюдения технических и санитарных норм для аптечных помещений:
- наличие изолированных зон, предназначенных для хранения и продажи лекарств;
- системы отопления, кондиционирования и вентиляции;
- оборудование для контроля условий хранения;
- резервные средства (генераторы, средства измерения).
Производительность и объемы в каждой аптеке определяются индивидуально с учетом требований нормативов и режима работы.
4. Эксперимент с передвижными аптечными пунктами
С 1 сентября 2026 года стартует эксперимент по организации передвижных аптек, который продлится до 2029 года. Его цель — расширить доступность лекарств в отдаленных и сельских районах.
Преимущества для аптек:
- расширение географии обслуживания;
- увеличение числа пациентов и рост продаж;
- возможность быстро реагировать на потребности рынка.
Риски:
- необходимость соблюдать новые требования к оснащению и организации работы;
- сложности с логистикой и управлением запасами;
- дополнительные затраты на обучение персонала.
Для успешной реализации требуется зарегистрировать передвижные пункты, обеспечить их соответствие санитарным стандартам и ведение строгого учета.
Итоги
Переход к цифровым технологиям, автоматизация контроля и расширение географии обслуживания — все эти изменения делают российскую фармацевтику более прозрачной, безопасной и адаптированной к современным вызовам. Каждый сканированный код — это укрепление доверия потребителей и гарантия качества. Будьте готовы к нововведениям — и ваш бизнес станет не только более защищённым, но и более эффективным!
Подробную информацию смотрите в СПС КонсультантПлюс и в ПОДБОРКЕ ДОКУМЕНТОВ!