Телемедицина в 2026 году: правила оказания услуг, требования к медорганизациям и контроль качества

Подробно смотрите материалы в подборке документов КонсультантПлюс!

Что такое телемедицина?

Телемедицина — комплекс мероприятий, основанных на использовании информационно-коммуникационных технологий (ИКТ), в рамках которого пациент (его законный представитель) или врач, проводящий обследование или лечение пациента, получает дистанционную консультационно-диагностическую медуслугу (консультацию другого специалиста).

Телемедицинские услуги (ТМУ) — это способ оказания медпомощи (медуслуг). Их можно оказывать только по видам работ (услуг), включенным в лицензию на медицинскую деятельность.

ТМУ могут оказывать медорганизации всех организационно-правовых форм и видов собственности как в рамках программ ОМС и ДМС, так и по договорам об оказании медуслуг.

При организации оказания ТМУ надо учитывать помимо прочего профильные НПА Минздрава России и компетентных органов власти субъектов РФ.

Какие НПА регулируют оказание медпомощи (медуслуг) с применением телемедицинских технологий

При организации и оказании медпомощи с применением ТМТ руководствуйтесь прежде всего Порядком, утвержденным Приказом Минздрава России от 11.04.2025 N 193н.

Учитывайте также, в частности, следующие НПА в данной сфере:

Меморандум о сотрудничестве государств — участников СНГ в области создания совместимых национальных телемедицинских консультационно-диагностических систем;
Закон об охране здоровья;
Закон об информации;
Закон об электронной подписи;
Постановление Правительства РФ от 11.05.2023 N 736;
Постановление Правительства РФ от 09.02.2022 N 140;
Постановление Правительства РФ от 28.11.2011 N 977;
Приказ Минздрава России от 07.09.2020 N 947н (с 1 сентября 2026 г. не применяется в связи с вступлением в силу Приказа Минздрава России от 25.03.2026 N 209н);
Приказ Минздрава России от 24.12.2018 N 911н;
Приказ Минздрава России N 344, РАМН N 76 от 27.08.2001.

Кроме того, примите во внимание разъяснения Минздрава России, в частности:

Письмо от 09.04.2018 N 18-2/0579;
Письмо от 26.12.2025 N 18-0/И/2-25982.

Учитывайте также НПА по вопросам, связанным с оказанием ТМУ, принимаемые компетентными органами исполнительной власти субъектов РФ. Например, в Санкт-Петербурге действует Распоряжение Комитета по здравоохранению Правительства Санкт-Петербурга от 30.08.2021 N 535-р.

Помните, что при оказании ТМУ вы должны выполнять требования не только профильных НПА, приведенных выше, но и НПА общего характера: Гражданского кодекса РФ, Закона о защите прав потребителей и др.

Каковы основные правила оказания телемедицинских услуг

К таким правилам можно отнести, например, следующие:

ТМТ применяются при организации и оказании медорганизациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения медпомощи в соответствии с порядками оказания медпомощи, на основе клинических рекомендаций и с учетом стандартов медпомощи при дистанционном взаимодействии медработников между собой и с пациентами (их законными представителями) (ч. 1 ст. 36.2 Закона об охране здоровья, п. 1 Порядка N 193н);
ТМУ можно оказывать как в рамках программ ОМС и ДМС, так и на основании договоров об оказании медуслуг. Такой вывод можно сделать, в частности, из п. п. 18, 21, 36 Порядка N 193н;
ТМТ применяются в строго установленных целях по двум направлениям: для взаимодействия медработников между собой (схема «врач — врач») или с пациентами (их законными представителями) (схема «врач — пациент») (п. п. 2, 3 Порядка N 193н);
оказывать медпомощь с применением ТМТ можно только по видам работ (услуг), включенным в лицензию на медицинскую деятельность (п. 4 Порядка N 193н);
ТМТ можно применять только с соблюдением требований, установленных НПА РФ в области персональных данных, и соблюдением врачебной тайны (ч. 5 ст. 36.2 Закона об охране здоровья);
в целях идентификации и аутентификации участников дистанционного взаимодействия при оказании ТМУ используется ЕСИА (п. 7 Порядка N 193н);
оказывать медпомощь с применением ТМТ могут только медработники, сведения о которых размещены в федеральном регистре медицинских и фармацевтических работников ЕГИСЗ, при условии, что сведения о медорганизации размещены в федеральном реестре медицинских и фармацевтических организаций данной системы (п. 9 Порядка N 193н);
при оказании медпомощи с применением ТМТ следует использовать ЕГИСЗ, ГИСЗ субъекта РФ, медицинские информационные системы (МИС), иные информационные системы, предназначенные для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медорганизаций и предоставляемых ими услуг (п. 10 Порядка N 193н);
ТМТ можно применять при оказании установленных видов медпомощи (п. 11 Порядка N 193н);
основные направления телемедицины — дистанционное консультирование (проведение консилиумов врачей) по схемам «врач — врач» и «врач — пациент», а также дистанционное медицинское наблюдение за состоянием здоровья пациента (п. 14 Порядка N 193н);
дистанционные консультации (консилиумы врачей) можно проводить в режиме реального времени и (или) в формате отложенных консультаций (п. 15 Порядка N 193н). Полагаем, что они могут быть первичными или повторными;
после проведения дистанционной консультации необходимо сформировать медицинское заключение или протокол консилиума врачей (п. 8 Порядка N 193н);
для дистанционного взаимодействия консультирующая медорганизация предоставляет помещение, средства связи и оборудование (п. 5 Порядка N 193н);
в общем случае до оказания ТМУ пациент (его законный представитель) должен оформить в установленном порядке информированное добровольное согласие (ИДС) в электронном виде. Это следует, в частности, из ч. 1, 7 ст. 20 Закона об охране здоровья;
по общему правилу нельзя устанавливать диагноз и назначать лечение в рамках дистанционной консультации (есть исключение). Лечащий врач может скорректировать лечение, только если пациенту поставили диагноз и назначили терапию на очном приеме (ч. 3 ст. 36.2 Закона об охране здоровья, п. 39 Порядка N 193н);
при условии предварительного установления диагноза на очном приеме по итогам телемедицинской консультации «врач — пациент» могут быть сформированы и выданы рецепты на лекарственные препараты в форме электронных документов, назначены дополнительные обследования, выданы справки (медицинские заключения) в форме электронных документов (п. 39 Порядка N 193н);
при отложенных консультациях в рамках ТМУ можно применять системы поддержки принятия врачебных решений (СППВР) на основе ИИ, которые зарегистрированы как медизделия. Их можно использовать, в частности, при дистанционном наблюдении за здоровьем пациента (п. 17, пп. «в» п. 24, п. 45 Порядка N 193н);
лечащий врач назначает дистанционное наблюдение, его программу и порядок только по итогам очного приема и установления диагноза. Наблюдение осуществляется с использованием ЕГИСЗ, и (или) ГИСЗ субъекта РФ, и (или) МИС и (или) иных информационных систем. Можно использовать в том числе СППВР, а также медизделия, предназначенные для мониторинга состояния пациента и имеющие функции передачи данных (то есть допустимо применение «Интернета медицинских вещей») (п. п. 43, 45, 46 Порядка N 193н);
информацию о проведении консультации с применением ТМТ следует документировать строго с использованием УКЭП в установленном порядке. Это касается и внесения сведений в медицинскую документацию (ч. 7 ст. 36.2 Закона об охране здоровья, п. 48 Порядка N 193н);
медзаключение, протокол консилиума врачей и иные сведения, указанные в п. п. 39 — 41 Порядка N 193н, необходимо направлять пациенту или его законному представителю в электронном виде либо обеспечивать этим лицам дистанционный доступ к таким данным (в том числе путем их размещения на информресурсе, посредством которого проводилась консультация) (п. 42 Порядка N 193н);
всю документацию, касающуюся пациента, необходимо вносить в его электронную медкарту МИС консультирующей медорганизации (п. 50 Порядка N 193н);
всю документацию, сформированную в результате дистанционного взаимодействия, нужно хранить в соответствии с порядком организации системы документооборота в сфере охраны здоровья, в том числе в форме электронных документов (п. п. 49, 51 Порядка N 193н).

С 1 сентября 2026 года Приказ Минздрава России от 07.09.2020 N 947н не применяется вслед за вступлением в силу Приказа Минздрава России от 25.03.2026 N 209н. Это означает переход к обновлённому регламенту и возможной переработке процессов, связанных с телемедициной.

Что нужно сделать медорганизации, чтобы начать оказывать телемедицинские медуслуги

Чтобы внедрить в вашей медорганизации телемедицину, вы можете придерживаться следующего примерного плана действий, основанного на положениях Порядка N 193н и иных НПА:

определите с учетом требований НПА виды медуслуг (профилей медпомощи), которые вы планируете оказывать дистанционно, и перечень случаев (заболеваний, состояний пациентов), когда вы будете их оказывать;
установите перечень противопоказаний, при которых пациенту (а если применимо — его законному представителю) нужно вместо оказания ТМУ рекомендовать срочно обратиться в медорганизацию для получения медпомощи (в том числе экстренной) в очном формате и т.п.;
разработайте и утвердите локальный акт, определяющий порядок оказания ТМУ. Закрепите в них виды медуслуг (профилей медпомощи), перечень случаев (заболеваний, состояний), противопоказаний, алгоритмы действий медработников в рамках оказания ТМУ и другие положения;
подключите медорганизацию к ЕГИСЗ, ГИСЗ соответствующего субъекта РФ;
выберите оптимальную МИС и специальное программное обеспечение (СПО) для телемедицины с возможностью организации видеоконференций. Внедрите их в работу медорганизации;
определите перечень медработников, которые будут оказывать ТМУ, ознакомьте их под подпись с Порядком N 193н, региональным НПА (при его наличии), локальным актом (внутренним регламентом), которые устанавливают порядок оказания ТМУ в вашей медорганизации;
обучите медработников, выбранных для оказания ТМУ, работе в МИС и с СПО, проводите их обучение регулярно. Объясните медработникам порядок работы с используемыми СППВР на основе ИИ;
внесите в рабочее расписание выбранных медработников время для оказания ТМУ (время приема или дежурства в телемедицинском кабинете);
выделите помещение (помещения) для оказания ТМУ, оснастите рабочие места необходимым оборудованием и средствами связи. При этом — учитывайте требования НПА (стандарты) в части такого оснащения (если таковые есть);
при необходимости разработайте и утвердите правила оплаты медорганизацией работы медработников, оказывающих ТМУ, а также оплаты пациентами (их законными представителями) таких услуг;
если вы используете системы на основе ИИ, убедитесь, что они зарегистрированы как медизделия;
создайте на сайте медорганизации раздел, посвященный телемедицине. Разместите в нем необходимую информацию;
проинформируйте другие медорганизации о возможности проведения консультаций (консилиумов врачей) с применением ТМТ, о порядке такого взаимодействия (в том числе о графике проведения консультаций (консилиумов врачей);
периодически проверяйте и оценивайте, насколько эффективны ТМУ, контролируйте их качество.

При разработке плана внедрения телемедицины в работу медорганизации и его реализации учтите, что профильными НПА могут быть предусмотрены особенности организации и оказания ТМУ по отдельным заболеваниям. Так, для оказания ТМУ онкобольным онкодиспансеры (онкобольницы) должны сформировать отдел телемедицины и информационных технологий (пп. «г» п. 5.1 Приложения N 8 к Порядку, утвержденному Приказом Минздрава России от 19.02.2021 N 116н).

Как регулируется использование искусственного интеллекта

Использование искусственного интеллекта (ИИ) определяется положениями Кодекса этики применения ИИ в сфере охраны здоровья. Они распространяются на системы ИИ, применяемые при оказании медпомощи в части профилактики, диагностики, лечения и т.п.

Кроме того, этические требования к системам ИИ, используемым в здравоохранении, изложены в ПНСТ 961-2024.

Термины и определения в области систем ИИ в здравоохранении, а также классификация таких систем устанавливается в ГОСТ Р 72484-2025.

Все системы искусственного интеллекта в здравоохранении подразделяются на следующие основные категории:

медицинские изделия с технологиями искусственного интеллекта;
сервисы на основе искусственного интеллекта, не являющиеся медицинскими изделиями с технологиями искусственного интеллекта.

В обобщенном виде методы ИИ, используемые в медицине, приведены в таблице 1 ГОСТ Р 59525-2021.

Как контролируется качество телемедицинских услуг

Медпомощь с применением ТМТ оказывается, в частности, с соблюдением порядков оказания медпомощи (Письмо Минздрава России от 09.04.2018 N 18-2/0579).

Соблюдение порядков оказания медпомощи относится к лицензионным требованиям и входит в предмет федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности (пп. «а» п. 6, п. 21 Положения о лицензировании медицинской деятельности, п. 4 Положения, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 29.06.2021 N 1048).

Несоблюдение порядков оказания медпомощи, которое повлекло предусмотренные НПА последствия, считается грубым нарушением лицензионных требований и может повлечь, например, административную ответственность (п. 7 Положения о лицензировании медицинской деятельности, ч. 4 ст. 14.1, ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ).

Чтобы устранить риск нарушения НПА (в частности, вышеуказанных порядков), организуйте в соответствии с установленными Требованиями в вашей медорганизации внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности, в том числе осуществляемой с помощью ТМТ.

Чтобы контролировать качество ТМУ, организуйте протоколирование телеконсультаций: ведите видео- и аудиозапись бесед с пациентами (их законными представителями), сохраняйте переписку и др.

Назначьте ответственного за контроль качества ТМУ. Поручите ему регулярно проверять протоколы и записи телеконсультаций и т.п. Для проверки можно отбирать материалы ТМУ за определенный период и использовать разработанный чек-лист.

Дополнительно организуйте обратную связь с пациентами (их законными представителями), изучайте их отзывы и предложения. По итогам проверок и анализа отзывов разрабатывайте и реализуйте мероприятия, которые позволят повысить качество ТМУ.

Если вы оказываете медпомощь с применением телемедицинских технологий, в доступной форме, в том числе в сети Интернет, разместите, в частности, следующую информацию (п. 37 Порядка организации и оказания медпомощи с применением телемедицинских технологий):

данные о консультирующей медорганизации. Перечислите профили медпомощи, которая оказывается с применением телемедицинских технологий;
данные о консультанте: его фамилию, имя, отчество (при наличии), сведения об образовании, сведения о медорганизации, и т.п.;
данные о порядке и условиях оказания медпомощи с применением телемедицинских технологий. Укажите, в частности:
стоимость консультации и порядок ее оплаты;
существенные условия договора об оказании платных медицинских услуг.

Проблемы утечки данных пациента

Телемедицинские технологии предполагают передачу и хранение персональных и медицинских данных пациентов в цифровом виде, что сопряжено с рядом существенных рисков безопасности. Одним из ключевых рисков является уязвимость данных пациентов: при недостаточной защищенности информационных систем базы данных могут быть подвержены взлому. Утечка данных или несанкционированный доступ к ним могут иметь существенные последствия. Персональные и медицинские сведения, оказавшиеся в руках злоумышленников, могут быть использованы в мошеннических целях. Например, на основе украденных данных могут быть оформлены ложные страховые случаи или осуществлены незаконные получения лекарств.

Медицинские учреждения подвергаются риску кибератак, в том числе с применением программ-вымогателей и другого вредоносного программного обеспечения (ПО). Программы-вымогатели представляют особую опасность, поскольку они способны шифровать критически важные данные и требовать выкуп за их расшифровку. Механизмы проникновения вредоносного ПО в информационные системы медицинских учреждений включают в себя использование уязвимостей в ПО, проведение фишинговых атак, направленных на получение доступа к системам. Последствия таких атак могут быть крайне негативными. Например, потеря доступа к критически важным медицинским данным, что может нарушить рабочий процесс учреждения и затруднить оказание медицинской помощи; сбои в работе информационных систем, которые негативно отразятся на оперативности принятия клинических решений; угроза здоровью и жизни пациентов ввиду невозможности своевременного доступа к их медицинским данным.

Вы как медорганизация получаете доступ к персональной информации, поэтому пациент вправе требовать конфиденциальности (ст. 7 Закона о персональных данных).

В общем случае обрабатывайте персональные данные только с письменного согласия пациента (п. 1 ч. 1 ст. 6, п. 1 ч. 2 ст. 10 Закона о персональных данных). Он вправе отозвать согласие, но вы можете продолжить работать с ними на условиях, предусмотренных п. 4 ч. 2 ст. 10 этого Закона.

Как разъяснил Минздрав России, если медорганизация оказывает медпомощь по программе ОМС, брать с пациента согласие не нужно: учет застрахованных ведется в рамках системы ОМС (Письмо от 11.09.2014 N 18-1/10/2-6945). Тем не менее рекомендуем всем медорганизациям оформлять согласие, поскольку это снижает риск споров.

Сведения о факте обращения за медпомощью, диагнозе и лечении составляют врачебную тайну. Разглашать их без письменного согласия пациента (его законного представителя) запрещено даже после его смерти (ч. 1 — 3 ст. 13 Закона об охране здоровья).

Исключение составляют следующие случаи (ч. 3.1, 4 ст. 13 Закона об охране здоровья):

пациент (его законный представитель) не запретил посмертное разглашение врачебной тайны;
состояние пациента не позволяет ему выразить свою волю;
есть угроза распространения инфекций и массовых заболеваний;
поступил запрос органов власти и должностных лиц в случаях, перечисленных в ч. 4 ст. 13 Закона об охране здоровья;
нужно уведомить родителя (иного законного представителя) об оказании помощи ребенку, не достигшему возраста согласия, а при оказании наркологической помощи — до совершеннолетия;
есть основания для информирования полиции о пациенте;
расследуется несчастный случай на производстве, во время обучения, спортивной подготовки;
данные передаются между медорганизациями, используются в системе учета соцстрахования или для контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

Выводы : Телемедицина упрощает контакт между врачом и пациентом. Дистанционный формат позволяет быстро отправить результаты диагностики, получить рекомендации и уточнить дальнейшие шаги лечения. Важно помнить, что в некоторых случаях цифровые технологии не заменяют полноценную диагностику, а выступают как дополнительный вид помощи. Результат достигается тогда, когда онлайн-консультации дополняют очные визиты. Грамотный выбор платформы помогает получить профессиональную поддержку и снизить количество необязательных посещений клиники.

Здравоохранение